Medizinprodukt-Beauftragte*r

Wir suchen eine/einen engagiert/en und qualifiziert/en Mitarbeiter*in für die Tätigkeit als Medizinprodukt-Beauftragte*r für unsere Rettungswache in Heiningen.

Unser Rettungsdienst ist mit der Sicherstellung der Notfallrettung sowie des Krankentransports im Landkreis Wolfenbüttel beauftragt. Die Rettungswachen befinden sich in Wolfenbüttel, Heiningen, Schöppenstedt und derzeit Sickte. Zudem stellen wir das rettungsdienstliche Personal für das Notarzteinsatzfahrzeug (NEF) und den Rettungshubschrauber Christoph 30.

Deine Aufgaben:

• Verantwortung für die Koordinierung interner Prozesse im Umgang mit Medizinprodukten inkl. Medikamenten

• Erkennen und Kommunikation von potentiellen Risiken bei Veränderungen im Bereich der Medizinprodukte inkl. Medikamente; Verantwortung für die Erstellung von Risikoanalysen und Maßnahmen bei Veränderungen im Bereich der Medizinprodukte

• Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen

• Die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch die Verantwortlichen nach § 5 und § 6 der MPBetreibV in den Gesundheitseinrichtungen

• Recherche von Vorkommnissen bei der Anwendung und dem Betreiben in Zusammenhang mit Medizinprodukten

• Einführung und Dokumentation neuer Medizinprodukte und entsprechende Information innerhalb des Rettungsdienstes

• Einweisungen gem. Medizinprodukte-Betreiberverordnung

• Abstimmung entsprechender Einweisungen auf Medizinprodukte mit den Praxisanleitenden

• Kontrolle der funktionsspezifischen Kap., PB, FO, CL im QMH auf Aktualität; Meldung von Änderungsbedarf an den Fachbereich QM; inhaltliche Mitwirkung bei der Überarbeitung der QM-Dokumente

• Die Pflege der Daten in aldente für erforderliche Medizinprodukte/Medizintechnik

• Die rechtzeitige Überprüfung und Wartung der Medizinprodukte/ Medizintechnik

• Die Einhaltung der Prüfvorschriften der Medizinprodukte/Medizintechnik

• Die Dokumentation und Verwaltung (aldente, Medizinproduktebücher, Prüfprotokolle usw.) im Bereich der Medizinprodukte u. Medizintechnik

• Gerätezuordnung in aldente zu Standorten und Fahrzeugen

• Abstimmung der Materialauswahl bei notwendigem Produktwechsel in enger Zusammenarbeit mit dem ÄLRD/RD-Leitung

• Steuerung des Einführungsprozesses bei Materialeinführung in Absprache mit RD- Leitung, verantwortlichem PAL, Fach-kraft Hygiene und QMB (siehe PB „Einführung neuer Medizinprodukte“)

• Die rechtzeitige Bearbeitung der dem*der MPM zugeordneten Fehler- und Mängelmeldungen in aldente

Dein Profil:

• Sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, natur-wissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung bzw. Qualifikation.

• Sichere Kenntnis der jeweils aktuellen Bestimmungen aus dem MPDG bzw. der MPBetreibV

Wir bieten Dir:

• Mitarbeit in einem motivierten Team

• Vielfältige Mitarbeiterrabatte durch den Zugang zum DRK-Vorteilsportal

• Faire und transparente Honorierung dank einer Vergütung gemäß DRK- Reformtarifvertrag

• Firmenfitness über Hansefit, Erwerb eines JobRads